Effectiveness of Caplacizumab Nanobody in Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura Refractory to Conventional Treatment.

Acquired thrombocytopenic thrombotic purpura (aTTP) is an autoantibody-mediated disease against the enzyme A Disintegrin and Metalloprotease domain with ThromboSpondin-1 type motif 13, which until now has been treated with plasma exchange (PEX) and corticosteroids. A 29-year-old female patient, who presented with aTTP in the context of pregnancy, has developed multiple relapses after treatment with PEX, corticosteroids, and rituximab. Recently, caplacizumab, a nanobody against von Willebrand factor, has been approved for the treatment of aTTP. In our patient, caplacizumab achieved better disease control, with a lower platelet count restoration time, days of PEX and hospitalization duration, as compared to standard therapy, reproducing the results of clinical trials. Caplacizumab represents a significant advance in the treatment of aTTP, especially in cases of recurrent relapses.

Formulación de nutrición parenteral neonatal: ¿dónde estamos? / Neonatal parenteral nutrition formulation: where are we?

INTRODUCCIÓN: la instauración de nutrición parenteral al prematuro ha supuesto un importante avance en su pronóstico. Los últimos años han sido muy fructíferos en cuanto a la publicación de guías en este ámbito. OBJETIVOS: conocer los procedimientos de formulación y elaboración de las nutriciones parenterales neonatales (NPN) en los hospitales españoles. MÉTODOS: se llevó a cabo una encuesta multicéntrica dirigida a los servicios de farmacia sobre los procesos anteriormente citados. RESULTADOS: 55 hospitales cumplieron criterios de inclusión. El 51 % disponía de sistemas informáticos de prescripción, y el 65,5 % formulaba siempre de forma individualizada, mientras que el 34,4 % disponía de fórmulas prediseñadas. Los preparados tricamerales eran utilizados por el 13,0 %. En el 52,7 % de los casos se preparaban las nutriciones de primer día bajo demanda, y ésta se iniciaba antes de las 8 horas de vida en un 88,1 % de los casos. El fosfato inorgánico era la primera opción en un 10,4 %. Se añadían diariamente vitaminas, oligoelementos y zinc en el 92,7 %, 90,9 % y 70,9 % de los casos, respectivamente. El 45,4 % de los hospitales elaboraba siempre las NPPN incluyendo los lípidos en la misma bolsa, frente al 34,5 % en los que estos se administraban por separado en todos los casos. El 50,9 % de los hospitales nunca añadía heparina a sus nutriciones. Las bolsas fotoprotectoras eran utilizadas por un 89,1 %. La estabilidad de las nutriciones variaba desde 24 horas a 15 días. CONCLUSIONES: la elaboración de la NPN en España está sujeta a gran variabilidad. Existe controversia respecto al uso de heparina y mezclas ternarias, reflejada en la variabilidad de la práctica clínica

INTRODUCTION: the introduction of parenteral nutrition in preterm infants has meant a major advance in their prognosis, being the last few years very fruitful in terms of publication of guidelines in this area. OBJECTIVES: to know the formulation and preparation procedures of neonatal parenteral nutrition (NPN) in Spanish hospitals. METHODS: a multi-centre survey was conducted in Pharmacy Services on the aforementioned processes. RESULTS: fifty-five hospitals met inclusion criteria. Electronic prescription systems were use by 51 %, 65.5 % always formulated individually, while 34.4 % had predesigned formulas. Tricameral preparations were used by 13.0 %. In 52.7 % of cases, first day nutrition was prepared on demand, starting before 8 hours of life in 88.1 % of cases. Inorganic phosphate was the first option in 10.4 %, vitamins, trace elements and zinc were added daily in 92.7 %, 90.9 % and 70.9 % of cases, respectively. NPN including lipids in the same bag was formulated by 45.4 % of the hospitals, compared to 34.5 % where it was administered separately in all cases. In 50.9 % of hospitals they never added heparin to their NPN. The 89.1 % used photoprotected bags. The stability of the admixture varied from 24 hours to 15 days. CONCLUSION: the elaboration of the PPN in Spain is subject to great variability. There is controversy regarding the use of heparin and ternary mixtures, which is reflected in the variability of clinical practice

[Neonatal parenteral nutrition formulation: where are we?] / Formulación de nutrición parenteral neonatal: ¿dónde estamos?

INTRODUCTION: Introduction: the introduction of parenteral nutrition in preterm infants has meant a major advance in their prognosis, being the last few years very fruitful in terms of publication of guidelines in this area. Objectives: to know the formulation and preparation procedures of neonatal parenteral nutrition (NPN) in Spanish hospitals. Methods: a multi-centre survey was conducted in Pharmacy Services on the aforementioned processes. Results: fifty-five hospitals met inclusion criteria. Electronic prescription systems were use by 51 %, 65.5 % always formulated individually, while 34.4 % had predesigned formulas. Tricameral preparations were used by 13.0 %. In 52.7 % of cases, first day nutrition was prepared on demand, starting before 8 hours of life in 88.1 % of cases. Inorganic phosphate was the first option in 10.4 %, vitamins, trace elements and zinc were added daily in 92.7 %, 90.9 % and 70.9 % of cases, respectively. NPN including lipids in the same bag was formulated by 45.4 % of the hospitals, compared to 34.5 % where it was administered separately in all cases. In 50.9 % of hospitals they never added heparin to their NPN. The 89.1 % used photoprotected bags. The stability of the admixture varied from 24 hours to 15 days. Conclusion: the elaboration of the PPN in Spain is subject to great variability. There is controversy regarding the use of heparin and ternary mixtures, which is reflected in the variability of clinical practice.

INTRODUCCIÓN: .Introducción: la instauración de nutrición parenteral al prematuro ha supuesto un importante avance en su pronóstico. Los últimos años han sido muy fructíferos en cuanto a la publicación de guías en este ámbito. Objetivos: conocer los procedimientos de formulación y elaboración de las nutriciones parenterales neonatales (NPN) en los hospitales españoles. Métodos: se llevó a cabo una encuesta multicéntrica dirigida a los servicios de farmacia sobre los procesos anteriormente citados. Resultados: 55 hospitales cumplieron criterios de inclusión. El 51 % disponía de sistemas informáticos de prescripción, y el 65,5 % formulaba siempre de forma individualizada, mientras que el 34,4 % disponía de fórmulas prediseñadas. Los preparados tricamerales eran utilizados por el 13,0 %. En el 52,7 % de los casos se preparaban las nutriciones de primer día bajo demanda, y ésta se iniciaba antes de las 8 horas de vida en un 88,1 % de los casos. El fosfato inorgánico era la primera opción en un 10,4 %. Se añadían diariamente vitaminas, oligoelementos y zinc en el 92,7 %, 90,9 % y 70,9 % de los casos, respectivamente. El 45,4 % de los hospitales elaboraba siempre las NPPN incluyendo los lípidos en la misma bolsa, frente al 34,5 % en los que estos se administraban por separado en todos los casos. El 50,9 % de los hospitales nunca añadía heparina a sus nutriciones. Las bolsas fotoprotectoras eran utilizadas por un 89,1 %. La estabilidad de las nutriciones variaba desde 24 horas a 15 días. Conclusiones: la elaboración de la NPN en España está sujeta a gran variabilidad. Existe controversia respecto al uso de heparina y mezclas ternarias, reflejada en la variabilidad de la práctica clínica.

Bacteriemia en pacientes con nutrición parenteral central: prevalencia, factores asociados y tratamiento / Catheter-related bloodstream infections in patients receiving central parenteral nutrition: prevalence, associated factors, and treatment

INTRODUCCIÓN: la infección relacionada con el catéter es una de las complicaciones del tratamiento con nutrición parenteral central (NPC) que generan una mayor morbimortalidad. OBJETIVOS: el objetivo principal fue analizar la prevalencia de la bacteriemia asociada al catéter en pacientes con nutrición parenteral central. Los objetivos secundarios fueron: a) evaluar si el tipo de catéter central, la duración de la nutrición parenteral central, el índice de masa corporal o la estancia en la unidad de cuidados intensivos son factores asociados al desarrollo de bacteriemia; b) analizar el manejo terapéutico de la infección. MATERIAL Y MÉTODOS: se trata de un estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron los pacientes que recibieron nutrición parenteral central tras una intervención quirúrgica entre julio de 2018 y marzo de 2019. La asociación de las variables con el desarrollo de la bacteriemia se analizó mediante regresión logística. RESULTADOS: el 7,3 % (IC 95 %: 3,9-13,3) (n = 9/123) de los pacientes desarrollaron bacteriemia relacionada con el catéter. El único factor asociado al desarrollo de la infección fue la duración de la nutrición parenteral central (OR = 1,12; IC 95 %: 1,05-1,20; p = 0,001). CONCLUSIONES: la prevalencia de la bacteriemia relacionada con el catéter en este estudio es baja. La duración del tratamiento con nutrición parenteral central parece estar relacionada con el desarrollo de la bacteriemia. Sin embargo, se necesitan más estudios para identificar factores de riesgo que permitan minimizar este tipo de complicaciones

BACKGROUND: catheter-related infection is one of the complications of central parenteral nutrition treatment with the highest morbidity and mortality. OBJECTIVES: the primary endpoint of this study was to analyze the prevalence of bloodstream infection in patients with central parenteral nutrition. Secondary objectives included: a) an assessment of whether type of central catheter, duration of parenteral nutrition treatment, body mass index, or being admitted to the intensive care unit are factors associated with the development of bloodstream infection; b) an analysis of the therapeutic approach. MATERIAL AND METHODS: this was a retrospective observational study. All patients who received central parenteral nutrition after surgery between July 2018 and March 2019 were included. The association between the different variables and the development of bloodstream infection was analyzed by logistic regression. RESULTS: the prevalence of bloodstream infection was 7.3 % (95 % CI: 3.9-13.3) (n = 9/123 patients). The duration of central parenteral nutrition was the only variable associated with the development of bloodstream infection (OR = 1.12; 95 % CI:1.05-1.20; p = 0.001). CONCLUSIONS: the prevalence of catheter-related bloodstream infection in this study is low, and the duration of central parenteral nutrition seems to be related to its development. However, further studies are needed to identify risk factors that might help reduce this kind of complications

[Catheter-related bloodstream infections in patients receiving central parenteral nutrition: prevalence, associated factors, and treatment]. / Bacteriemia en pacientes con nutrición parenteral central: prevalencia, factores asociados y tratamiento.

INTRODUCTION: Background: catheter-related infection is one of the complications of central parenteral nutrition treatment with the highest morbidity and mortality. Objectives: the primary endpoint of this study was to analyze the prevalence of bloodstream infection in patients with central parenteral nutrition. Secondary objectives included: a) an assessment of whether type of central catheter, duration of parenteral nutrition treatment, body mass index, or being admitted to the intensive care unit are factors associated with the development of bloodstream infection; b) an analysis of the therapeutic approach. Methods: this was a retrospective observational study. All patients who received central parenteral nutrition after surgery between July 2018 and March 2019 were included. The association between the different variables and the development of bloodstream infection was analyzed by logistic regression. Results: the prevalence of bloodstream infection was 7.3 % (95 % CI: 3.9-13.3) (n = 9/123 patients). The duration of central parenteral nutrition was the only variable associated with the development of bloodstream infection (OR = 1.12; 95 % CI:1.05-1.20; p = 0.001). Conclusions: the prevalence of catheter-related bloodstream infection in this study is low, and the duration of central parenteral nutrition seems to be related to its development. However, further studies are needed to identify risk factors that might help reduce this kind of complications.

INTRODUCCIÓN: Introducción: la infección relacionada con el catéter es una de las complicaciones del tratamiento con nutrición parenteral central (NPC) que generan una mayor morbimortalidad. Objetivos: el objetivo principal fue analizar la prevalencia de la bacteriemia asociada al catéter en pacientes con nutrición parenteral central. Los objetivos secundarios fueron: a) evaluar si el tipo de catéter central, la duración de la nutrición parenteral central, el índice de masa corporal o la estancia en la unidad de cuidados intensivos son factores asociados al desarrollo de bacteriemia; b) analizar el manejo terapéutico de la infección. Material y métodos: se trata de un estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron los pacientes que recibieron nutrición parenteral central tras una intervención quirúrgica entre julio de 2018 y marzo de 2019. La asociación de las variables con el desarrollo de la bacteriemia se analizó mediante regresión logística. Resultados: el 7,3 % (IC 95 %: 3,9-13,3) (n = 9/123) de los pacientes desarrollaron bacteriemia relacionada con el catéter. El único factor asociado al desarrollo de la infección fue la duración de la nutrición parenteral central (OR = 1,12; IC 95 %: 1,05-1,20; p = 0,001). Conclusiones: la prevalencia de la bacteriemia relacionada con el catéter en este estudio es baja. La duración del tratamiento con nutrición parenteral central parece estar relacionada con el desarrollo de la bacteriemia. Sin embargo, se necesitan más estudios para identificar factores de riesgo que permitan minimizar este tipo de complicaciones.

Biosimilares: viejas polémicas con nuevos argumentos / Biosimilars: old debates, new arguments

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Tigecycline: a new treatment choice against Acinetobacter baumannii.

Acinetobacter baumannii (AB) is a gram-negative organism that has emerged recently as a major cause of nosocomial infections, because of the extent of its antimicrobial resistance and its persistence in the hospital environment, where intensive care units are the place of greatest risk for acquiring AB. There is no treatment of choice for AB and it's treatment is based on clinical experience and in vitro susceptibility testing. Also, nowadays Acinetobacter resistance to carbapenems is common and isolates resistant to colistin and polymyxin B have been reported. Tigecycline, the 9-tert-butyl-glycylamido derivative of minocycline, exhibits a broad-spectrum of activity against numerous pathogens, including AB and several reports place it among the antimicrobials with lower MIC for AB. Tigecycline overcomes the two major mechanisms of resistance to tetracyclines (ribosomal protection and efflux), but tigecycline resistance emerging during therapy has been reported. Tigecycline efficacy has been demonstrated in clinical studies in skin and skin structure infections and in complicated intra-abdominal infections but, although it seems a good alternative for the treatment of AB infections, there is few evidence about its use in these cases and more clinical experience and adequate trials are needed. The present review shows the recent patents related to treatment by tigecycline in different AB infections.